Catalent建立新的卓越生物分析中心

Catalent报告说，它将在北卡罗来纳州的研究三角区内的达勒姆建立一个新的生物制剂分析卓越中心，为生物药物模式(包括细胞和基因疗法)提供独立的分析开发和测试。

CDMO计划投资高达4000万美元，为80,000英尺2的设施配备先进的设备和仪器，包括自动化和数字化能力。完成后，它将提供的解决方案包括生物测定、物理化学测试、产品和过程表征，以及过程验证支持、稳定性测试、过程中制造和配方分析以及包装后鉴定。Catalent计划在2023年年中之前完成该设施，预计将支持在未来五年内雇用200多名科学家和技术人员。

新的CGMP设施将补充位于密苏里州堪萨斯城的Catalent生物制剂卓越分析中心，该中心目前正在进行一项耗资1200万美元的扩建项目，以增加新的分析开发实验室，以支持传统生物制剂和先进模式的分析开发需求，例如抗体-药物偶联物、细胞和基因疗法以及mRNA疫苗。

“Catalent致力于不断发展和扩展其分析能力，以提供符合当前良好实验室和制造规范的广泛[化学、制造和控制]支持和解决方案。通过在东海岸建立显着的额外产能，我们可以为我们的客户提供更大的灵活性和扩展的跨生物制剂和先进模式管道的支持服务，”Catalent生物分析部门负责人JeremieTrochu说。

“我们的堪萨斯城和达勒姆工厂将共同为在所有开发阶段寻求分析支持的公司提供全面的服务和专家解决方案，最终减少瓶颈，并为广泛的原料药和药物产品项目的监管批准创造一条加速之路。先进的疗法。”