在胶质母细胞瘤I期试验中与标准护理相比树突状细胞疫苗可提高生存率

DiakonosOncology报告称，对其树突状细胞疫苗(DOC1021)的I期开放标签试验的中期分析显示，多形性胶质母细胞瘤(GBM)患者的生存期显着提高，超出了接受标准治疗的患者12.7个月的预期中位总生存期(mOS)护理(SOC)。新诊断GBM试验的中位总生存率尚未达到，目前可评估患者的12个月生存率为88%。

该分析结果发表在圣地亚哥美国癌症研究协会年会上的海报中。16名新诊断GBM患者中，有12名仍存活，没有出现DOC1021引起的严重不良事件。因此，DOC1021已获得FDA的快速通道和孤儿药资格认定。

Diakonos首席执行官MikeWicks表示：“这些非常令人鼓舞的结果支持了我们对树突状细胞疫苗显着改善患有最致命癌症患者的生活的潜力的信心。”“DOC1021是首个同类树突状细胞疫苗，代表了一种针对患者癌症产生完整免疫反应的全新策略。”

二期试验预计将于明年开始

正在进行的分析结果还显示，参与该研究的16名新诊断GBM患者的平均随访时间为12.9个月，但尚未达到中位总生存期。该公司预计明年将开始针对GBM患者进行DOC1021的II期试验，并正在开展另外两项针对胰腺癌和血管肉瘤的临床开发项目。

新诊断和复发的GBM患者都参加了I期研究，并在SOC治疗后接受了四个剂量水平的DOC1021。2021年10月入组的第一位GBM患者存活了两年多。接下来的4名患者均存活了15个月以上，其中两名患者的存活时间分别为20.3个月和17.5个月，尽管接受的治疗剂量不足25%。

此外，据公司官员称，Diakonos的试验因其包容性的试验设计而受到赞扬。由于治疗前病情进展、次全切除状态或高龄等问题，56%的入组患者可能被排除在其他GBM临床试验之外。

Wicks指出，尽管这些患者的预后具有挑战性，但与类似患者相比，这些患者的预期总生存期有统计学上的显着改善，达到7.7个月。该试验确实排除了IDH突变状态的患者，因为此类患者不再被归类为GBM。

Diakonos的树突状细胞疫苗是用患者自身的免疫细胞与从肿瘤样本中制备的RNA和蛋白质结合制成的。这种方法可以在不进行任何基因修饰的情况下靶向完整的癌症抗原谱。