试验显示三种药物联合治疗对高危CLL患者有效

在一项临床试验中，一种将慢性淋巴细胞白血病(CLL) 送入广泛患者深度缓解期的三种药物组合对患有高危疾病的患者非常有效，这是一项新的 2 期临床试验由 Dana-Farber 癌症研究所领导的研究人员表示。

该试验的初始队列包括任何 CLL 亚型患者，发现 acalabrutinib、venetoclax 和 obinutuzumab 的治疗方案使 89% 的参与者获得了深度缓解。专门包括高危 CLL 患者的新队列发现类似的深度缓解率为 83%。

该研究的主要作者、Dana-Farber 的医学博士 Christine Ryan将在血液学会 (ASH) 年会上介绍研究结果。

该试验在 Dana-Farber、Beth Israel Deaconess 医疗中心、Stamford(康涅狄格州)医院和罗德岛的 Lifespan Health System 进行，涉及 68 名先前未经治疗的 CLL 患者，其中 41 名患者的基因突变和/或缺失他们肿瘤细胞中的TP53基因——一种与侵袭性疾病相关的异常。患者按照指定的时间表接受 acalabrutinib(一种靶向药物)、obinutuzumab(一种抗体疗法)和 venetoclax(一种靶向药物)治疗，最多可持续 16 个周期。

在中位随访 35 个月时，83% 的高危患者的骨髓中存在检测不到的微小残留病 (MRD)——每 100,000 个白细胞中检测不到 CLL 细胞。45% 的患者对治疗有最深的可测量反应：完全缓解和骨髓中检测不到 MRD。

研究人员发现，总体而言，这种治疗的耐受性良好，心血管疾病和感染的发生率较低。经过近三年的随访，93% 的试验参与者都还活着，疾病没有进展。该研究部分支持针对无高危疾病的 CLL 患者开发该方案的大型 III 期试验，该试验有可能导致 FDA 批准该方案。

“我们的数据为在高危 CLL 患者中使用这种三联疗法提供了基础支持，”该研究的资深作者和首席研究员、丹娜—法伯癌症研究所 MMSC 医学博士 Matthew Davids 说。

该试验的资金来自 Astra-Zeneca 和 Davids 博士的 NIH 1R01CA266298-01A1 奖。Genentech 和 AbbVie 提供额外的药物供应。

Ryan 将于中部标准时间 12 月 10 日星期六下午 4:15 介绍她的小组的调查结果。