缩短放射治疗过程对高危前列腺癌男性安全有效

一项新的随机研究证实，患有高危前列腺癌的男性可以通过五周和八周的放射治疗进行治疗。III期临床试验首次证实了仅针对高危疾病患者适度缩短放射疗程的安全性和有效性。前列腺癌研究的结果5(PCS5;NCT01444820)试验将于今天在放射肿瘤学会(ASTRO)年会上提出。

“我认为这项试验将为高风险前列腺癌患者在五周内而不是八周内接受治疗铺平道路。这些患者中的许多患者仍然接受八周的放射治疗，但我们的试验发现额外的三周没有益处，“主要作者Tamm M. Niazi，医学博士说，他是麦吉尔大学肿瘤学副教授，也是蒙特利尔犹太综合医院的放射肿瘤学家。“短期和长期的存活率和副作用与适度缩短的放射治疗相似。

大型随机研究已经证实了中度缩短或低分割放射治疗对低、中或混合风险前列腺癌患者的安全性和有效性。PCS5试验是第一个专门针对高危疾病男性显示相同结果的试验。

“我们问，我们能否在更短的时间内安全有效地提供辐射，以便我们的高风险患者可以更快地完成治疗，”Niazi博士说。“前列腺癌的超分割治疗降低了对患者的经济毒性，并且在25天内完成，而不是通常的38至40天。这是三个星期不必去诊所 - 交通，停车费用，以及它从一个人的日常生活中夺走的时间。

大约15%被诊断患有前列腺癌的男性患有高危疾病。这些男性比癌症复发和/或扩散的风险较低的群体面临更高的可能性，在这些情况下，他们更有可能死于疾病。Niazi博士解释说，前列腺癌细胞的放射生物学特性使它们对放射治疗分数大小的变化特别敏感。“这项研究背后的整个想法 - 每天提供适度高剂量的放射治疗与长期雄激素剥夺治疗(ADT) 相结合 - 是我们可以潜在地保持与标准分馏相同的前列腺癌控制率，但在更短的时间内。

在这项多中心加拿大试验中，329名患者被随机分配接受标准/常规分次前列腺辐射(38个每日疗程76 Gy)或中度超分割辐射(25个每日疗程68 Gy)。患者必须患有高风险疾病，由较高的格里森评分(8-10)，T3a期或更高，或PSA高于20表示，才有资格进行研究。所有患者在放疗前、放疗期间和放疗后也接受了盆腔淋巴结放疗和长期ADT(中位持续时间为24个月)。

完成放射治疗七年后，接受低分割或标准治疗的男性具有相似的复发率和生存率。通过比较接受加速治疗与标准治疗的患者，研究人员发现，在总生存期(81.7% vs. 82%，p=0.76)、前列腺癌特异性死亡率(94.9% vs. 96.4%，p=0.61)、生化复发(87.4%vs. 85.1%，p=0.69)、远处转移性复发(91.5% vs. 91.8%，p=0.76)或无病生存率(86.5% vs. 83.4%，p=0.50)方面没有差异。

治疗组之间的副作用也相似。两组均无4级毒性，严重短期或长期泌尿生殖系统(GU)和胃肠道(GI)毒性无显著差异。Niazi博士说，该团队感到惊喜的是，加速治疗的副作用并没有明显增加。

虽然大多数高危前列腺癌患者可以从较短的放射治疗过程中受益，但Niazi博士解释说，一些患者 - 例如，那些以前接受过前列腺治疗(局灶性治疗)，由于其他原因进行远程盆腔放射治疗或患有活动性炎症性肠病的患者，以及其他原因被排除在试验之外，仍然应该接受八周的放射治疗。

Niazi博士概述了这项研究的几个后续步骤。一种途径涉及进一步减少有利高风险疾病患者的分数数量，其方法称为“超折射”，可能仅涉及五种治疗。另一条途径涉及加强对极高风险疾病患者的激素治疗。“我们知道患者不幸死于癌症的原因是因为转移，降低转移率的唯一方法是加强全身治疗，”Niazi博士说。最后一种选择是研究生物标志物/基因改变，以确定哪些患者应该或多或少地积极治疗。