对高风险无症状的骨转移进行放射治疗可预防疼痛并延长寿命

一项 II 期临床试验表明，用放射治疗高风险、无症状的骨转移可能会减少疼痛并发症和住院治疗，并可能延长癌症已扩散到多个部位的患者的总体生存期。多中心随机试验(NCT03523351)的结果将于今天在放射肿瘤学会(ASTRO)年会上公布。

临床试验结果表明，即使在没有症状的情况下，放射肿瘤学家也可能在治疗广泛的骨转移中发挥有价值的作用。姑息性放射治疗历来侧重于减轻患者的癌症不再被认为可以治愈时现有的疼痛和其他症状。研究人员希望通过放射治疗无症状的骨转移来预防疼痛的并发症，并惊讶地发现其益处可能超出舒适度。

“发人深省的是，预防疼痛的辐射可能会延长生命，”该研究的主要作者，纽约纪念斯隆凯特琳癌症中心的放射肿瘤学家，医学博士Erin F. Gillespie说。“这表明，治疗癌症并不是唯一可以帮助人们活得更长的事情。

Gillespie博士说，这项研究源于观察到许多因疼痛性骨转移而住院的患者在几个月前的成像扫描中都有这些病变的证据。虽然外照射放疗是疼痛性病变的标准治疗，但尚未用于寡转移环境以外的无症状病变。通常，患者继续接受全身治疗，直到病变出现症状。吉莱斯皮博士和她的同事们想确定“在这些症状出现之前，我们是否以及何时可以进行干预，以防止癌症的住院治疗和衰弱。

在这项研究中，研究人员确定了78名患有转移性实体瘤恶性肿瘤的成年人和超过五个转移性病变，包括至少一个无症状的高危骨病变。病变是否具有高危性取决于其大小(如果直径为2厘米或更大);它在交界脊柱中的位置;是否累及髋关节或骶髂关节;或者如果它是在身体的长骨之一中，例如在手臂和腿部发现的那些。在所有入组患者中，累积有122个骨转移。

在研究参与者中，最常见的原发性癌症类型是肺癌(27%)，乳腺癌(24%)和前列腺癌(22%)。参与者被随机分配接受标准治疗，其中可能包括全身治疗(如化疗或靶向药物)或观察，联合或不联合放射治疗以治疗所有高风险骨转移。辐射剂量各不相同，但通常较低(即非烧蚀性)。所有患者均被随访至少12个月或直到他们死于疾病。

主要终点是确定治疗无症状病变是否可以预防骨骼相关事件(SRE) - 骨转移的常见且经常疼痛和衰弱的并发症。SRE包括需要手术或放疗的脊髓疼痛，骨折和压迫。它们可能导致更高的死亡风险和更高的医疗保健费用。

研究人员发现，与没有接受辐射的人相比，用辐射治疗无症状病变减少了SRE和SRE相关住院治疗的数量，并延长了总生存期。一年结束时，对于放射臂的患者，SRE发生在62个病变中的1个(1.6%)，而接受标准护理的患者的49个病变中有14个(29%)(p<0.001)。放射组因SRE住院的患者明显减少(0 vs. 4，p=0.045)。

在中位2.4年的随访后，与未接受放射治疗的患者相比，接受放射治疗的患者的总生存期明显更长(风险比0.50，95%可信区间0.28-0.91，p=0.02)。11名经历过SRE的患者的中位总生存期为1.1年，而67名没有SRE的患者为1.5年。

在前三个月后，放射组的患者报告的疼痛比标准护理组的患者少(p<0.05)，这一趋势仍在继续，但在研究的其余部分不再具有统计学意义。在研究的任何时候，两臂之间的生活质量没有显着差异。

虽然它不在最初的研究设计中，但Gillespie博士说，该团队对哪些病变最有可能引起SRE进行了计划外分析。虽然他们期望发现长骨中的那些可能会导致更多的骨折和疼痛，但他们发现脊柱中的转移最有可能引起随后的疼痛，脐带压缩或骨折。但是，这些数字很小，需要进一步评估才能确认。

吉莱斯皮博士说，用“即使是低剂量的辐射也足以防止病变的进展并引起问题”来治疗这些病变。

Gillespie博士强调，由于该研究的规模很小，其发现虽然产生假设，但并不是确定的，需要一项更大规模的研究来和扩展这些分析。“我们的试验结果增加了一个不断增长的研究领域，研究早期支持性护理的潜力，但它们仍然需要在更大的III期试验中得到确认，”她解释说。

她还说，未来的研究应该寻求回答这样的问题：“这是否适用于转移性疾病早期可能没有任何症状性病变的人?在什么时候，他们会从辐射干预中受益?有许多患者有多个转移部位，但是我们如何识别那些最有可能成为问题的病变?

“而且，一旦我们确认这是正确的做法，”她说，“我们如何确保可能受益的患者能够获得这种治疗?”